药品冷藏有很多种,如药品冷藏、血浆冷藏、试剂冷藏等。不同类型的药品冷库温度不同,成本也不同。药品冷库的温度一般为2-8℃,主要用于储存药品和生物制品。
一、药品批发冷藏设备的相关规定
1.设计依据:中国食品药品监督管理局令第13号《药品经营质量管理规范》五个附录(38号)、《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》,京药监发(2011)40号。
2.冷库设备技术标准:冷库设计规范GB50072-2010制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范GB50274-2010(二)药品批发公司药品冷库。
二、药品批发企业药品冷藏的相关要求
药品批发企业经营其他类型冷链药品(特殊管理药品除外)的,冷库总容积不得少于50立方米,温度为2~8℃,湿度为35%~75%;冷库应当配备温湿度自动监测设备,具有温湿度自动监测、显示、调节、记录和24小时连续监控功能;应配备自动报警装置,具有温湿度超过报警限值、停电等异常情况的有效报警功能。监控系统应有不间断电源:冷库应有备用电源系统和制冷机组,以有效保证冷库在异常情况下的正常运行。
蓄冷:采用目前保温效果最好的聚氨酯蓄冷板,有效减少热量损失,节能省电,容量≥50立方米。
冷库制冷系统:双制冷机组(一用一备)湿度控制系统:低噪音自动商用除湿机。