药品冷藏库就是指专门用来储存要保持低温的药品的仓库。药品冷藏库的储存要求非常严格,包含自然条件、设施、管理方案等方面的要求。以下属于药品冷藏库储存规定的相关介绍:
一、自然条件规定
1.控温操纵:药品冷藏库的温度规定维持在2-8摄氏度之间,不得超过这个数值。温度是药品长期保持性和有效性的重要因素,务必严格把控。2.温度控制:药品冷藏库的温度规定在30%-70%中间,过高或过低的环境湿度会影响到药品的品质。
3.自然通风规定:药品冷藏库要有良好的排风系统,确保室内通风,避免细菌产生。
4.阳光照射操纵:药品对光照比较敏感,药品冷藏库始终保持弱光情况,避免阳光直射。
5.日常保洁:药品冷藏库始终保持环境整洁,按时清洁和消毒,避免细菌和病毒污染物质对药品产生影响。
二、设施规定
1.冷藏设备:药品冷藏库必须配备有可信赖的冷藏设备,确保相对稳定的温度操纵。
2.温度检测系统:药品冷藏库要安装温度检测系统,实时检测温度转变,及时纠正和纠正。
3.仓储货架存放:药品冷藏库的仓储货架必须符合GMP标准,可以有效存放药品,确保药品品质和安全系数。
4.应急预留机器设备:药品冷藏库要配备应急预留冷藏设备,确保在机械故障时能妥善处理。
5.安全设备:药品冷藏库要配备有安全设备,如火灾报警系统、消防灭火器等,确保安全生产工作。
三、管理方案规定
1.药品归类储存:药品冷藏库严格按照不同种类的药品进行筛选储存,防止交叉感染。
2.温度纪录:冷藏库要每天纪录温度转变,保存纪录最少2年,以便核实。
3.定期维护:药品冷藏库需要进行定期维护,确保设施正常运转,符合规定。
4.药品管控:冷藏库需有专业人员负责药品严格监管及管理,确保药品有效期和品质。
5.应急处置:药品冷藏库要构建应急处置体制,一旦发生难题可以妥善处理,确保药品安全性。